GIF zdecydował o wycofaniu partii Ibufenu Forte dla dzieci

2014-12-16, 15:16  Polska Agencja Prasowa

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu jednej z partii Ibufenu Forte dla dzieci. Chodzi o lek przeciwgorączkowy dla dzieci w syropie o smaku truskawkowym. Powodem jest niewłaściwe oznakowanie opakowania.

Jak czytamy w decyzji GIF, chodzi o Ibufen Forte o smaku truskawkowym, zawiesinę doustną, 200 mg/5 ml, nr serii: 510414, data ważności: kwiecień 2016 r.

Powód wycofania leku z obrotu to niewłaściwie oznakowanie opakowania zewnętrznego. Butelka zawiera prawidłową etykietę potwierdzającą możliwość stosowania preparatu "od 1 roku życia", natomiast na opakowaniu zewnętrznym widnieje błędny napis "od 3 miesiąca życia". Reklamację w tej sprawie zgłosiła jedna z aptek.

Dyrektor ds. Komunikacji Korporacyjnej i CSR Polpharma SA (producenta leku) Magdalena Rzeszotalska w informacji przesłanej PAP podkreśliła, że 14 lutego br. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził rozszerzenie wieku stosowania leku z "od 1 roku" do "od 3 miesięcy".

"W związku z tym lek ten jest obecnie dopuszczony do stosowania u dzieci od 3. miesiąca życia i jest bezpieczny dla tej grupy wiekowej" - zapewniła.

Wyjaśniła, że decyzja GIF dotyczy tylko jednej serii produktu o wielkości 10 278 opakowań. "To niewielka seria, odpowiadająca średniej sprzedaży tego produktu w ciągu 3-4 dni" - dodała.

Rzeszotalska zapewniła także, iż niezgodność napisów na opakowaniu "nie ma żadnego wpływu na jakość preparatu, ani bezpieczeństwo jego stosowania".

"Polpharma jako firma odpowiedzialna, biorąc pod uwagę fakt, że defekt ten może budzić wątpliwości u pacjentów, samodzielnie złożyła wniosek o wycofanie tej serii produktu z obrotu, a następnie Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii z rynku" - dodała.(PAP)

Kraj i świat

Hamas: Zabicie przywódcy Ismaila Hanijego wprowadza wojnę z Izraelem na nowy poziom

Hamas: Zabicie przywódcy Ismaila Hanijego wprowadza wojnę z Izraelem na „nowy poziom”

2024-07-31, 12:56
Nie żyje Bogumiła Wander, legendarna spikerka telewizyjna, jedna z największych gwiazd TV

Nie żyje Bogumiła Wander, legendarna spikerka telewizyjna, jedna z największych gwiazd TV

2024-07-30, 20:14
80 lat temu Warszawa stanęła do walki z okupantem. Rocznicowe obchody w stolicy [zdjęcia]

80 lat temu Warszawa stanęła do walki z okupantem. Rocznicowe obchody w stolicy [zdjęcia]

2024-07-30, 16:08
Resort klimatu proponuje 14 lokalizacji lasów społecznych - m.in. wokół Bydgoszczy i Torunia

Resort klimatu proponuje 14 lokalizacji lasów społecznych - m.in. wokół Bydgoszczy i Torunia

2024-07-30, 10:36
Anglia: Dwoje dzieci zmarło w wyniku ataku nożownika, dziewięcioro jest rannych

Anglia: Dwoje dzieci zmarło w wyniku ataku nożownika, dziewięcioro jest rannych

2024-07-29, 20:23
Immunitety Wąsika i Kamińskiego zostaną uchylone Wniosek trafił do Parlamentu Europejskiego

Immunitety Wąsika i Kamińskiego zostaną uchylone? Wniosek trafił do Parlamentu Europejskiego

2024-07-29, 19:18
Ponad 200 zgłoszeń w regionie po ulewach i wichurze. W kraju jedna ofiara śmiertelna [zdjęcia]

Ponad 200 zgłoszeń w regionie po ulewach i wichurze. W kraju jedna ofiara śmiertelna [zdjęcia]

2024-07-28, 16:21
Ministerstwo Przemysłu: Nie ma gmin, które chciałyby składować odpady promieniotwórcze

Ministerstwo Przemysłu: Nie ma gmin, które chciałyby składować odpady promieniotwórcze

2024-07-28, 13:26
Konferencja Episkopatu Francji krytykuje ceremonię otwarcia igrzysk za ośmieszanie chrześcijaństwa

Konferencja Episkopatu Francji krytykuje ceremonię otwarcia igrzysk za „ośmieszanie chrześcijaństwa”

2024-07-27, 19:20
Telewizja Polska zawiesiła Przemysława Babiarza. Dziennikarz odsunięty od komentowania igrzysk

Telewizja Polska zawiesiła Przemysława Babiarza. Dziennikarz odsunięty od komentowania igrzysk

2024-07-27, 17:37
Ważne: nasze strony wykorzystują pliki cookies.

Używamy informacji zapisanych za pomocą cookies i podobnych technologii m.in. w celach reklamowych i statystycznych oraz w celu dostosowania naszych serwisów do indywidualnych potrzeb użytkowników. Mogą też stosować je współpracujący z nami reklamodawcy, firmy badawcze oraz dostawcy aplikacji multimedialnych. W programie służącym do obsługi internetu można zmienić ustawienia dotyczące cookies. Korzystanie z naszych serwisów internetowych bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci urządzenia. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności

Zamieszczone na stronach internetowych www.radiopik.pl materiały sygnowane skrótem „PAP” stanowią element Serwisów Informacyjnych PAP, będących bazą danych, których producentem i wydawcą jest Polska Agencja Prasowa S.A. z siedzibą w Warszawie. Chronione są one przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Powyższe materiały wykorzystywane są przez Polskie Radio Regionalną Rozgłośnię w Bydgoszczy „Polskie Radio Pomorza i Kujaw” S.A. na podstawie stosownej umowy licencyjnej. Jakiekolwiek wykorzystywanie przedmiotowych materiałów przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, jest zabronione. PAP S.A. zastrzega, iż dalsze rozpowszechnianie materiałów, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. b) ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych, jest zabronione.

Rozumiem i wchodzę na stronę