KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat

2021-11-30, 12:27  PAP
KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Fot. PAP/EPA

KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Fot. PAP/EPA

Komisja Europejska zatwierdziła szczepionkę Comirnaty firm Pfizer/BioNTech przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat - poinformował we wtorek rzecznik Komisji Europejskiej Stefan De Keersmaecker.

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła w czwartek zatwierdzenie szczepionki Comirnaty dla dzieci w tej grupie wiekowej. Następnie Agencja przesłała swoje zalecenie do Komisji Europejskiej, która podjęła ostateczną decyzję.

EMA uznała, że korzyści ze stosowania Comirnaty u dzieci w wieku 5-11 lat przewyższają ryzyko, szczególnie w przypadku chorób zwiększających ryzyko ciężkiego przebiegu Covid-19.

U dzieci w tym wieku dawka szczepionki będzie niższa (10 µg) niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych (30 µg). Podobnie jak w starszej grupie wiekowej, podaje się ją w postaci dwóch wstrzyknięć w odstępie trzech tygodni.

Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku od 5 do 11 lat są podobne do tych u osób starszych; obejmują m.in. zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu zastrzyku, ból mięśni i dreszcze - informuje EMA.

„Główne badanie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na produkt Comirnaty, podany w niższej dawce (10 µg) w tej grupie wiekowej, była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po podaniu wyższej dawki (30 µg) osobom starszym w wieku 16-25 lat (na podstawie poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2)” - przekazała EMA.

„Skuteczność preparatu Comirnaty obliczono u prawie 2000 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, u których nie wystąpiły objawy wcześniejszego zakażenia. Dzieci te otrzymywały szczepionkę lub placebo (zastrzyk pozorowany). Spośród 1305 dzieci otrzymujących szczepionkę u trzech rozwinął się Covid-19 w porównaniu z 16 z 663 dzieci, które otrzymały placebo. Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka była w 90,7 proc. skuteczna w zapobieganiu objawowemu Covid-19 (chociaż rzeczywisty wskaźnik mógł wynosić od 67,7 proc. do 98,3 proc.)” - podała Europejska Agencja Leków.

Kraj i świat

Papież Franciszek zaapelował o uproszczenie procedur adopcyjnych

Papież Franciszek zaapelował o uproszczenie procedur adopcyjnych

2022-01-05, 16:15
Minister zdrowia: Systematycznie przygotowujemy się do uderzenia omikrona

Minister zdrowia: Systematycznie przygotowujemy się do uderzenia omikrona

2022-01-05, 13:05
Prezydent Andrzej Duda zakażony koronawirusem. Przebywa w izolacji

Prezydent Andrzej Duda zakażony koronawirusem. Przebywa w izolacji

2022-01-05, 12:12
Liczba nowych zakażeń rośnie w kraju i w regionie. Zmarły 632 osoby z COVID-19

Liczba nowych zakażeń rośnie w kraju i w regionie. Zmarły 632 osoby z COVID-19

2022-01-05, 10:45
Ekspert WHO: Omikron wywołuje łagodniejsze objawy niż poprzednie warianty

Ekspert WHO: Omikron wywołuje łagodniejsze objawy niż poprzednie warianty

2022-01-04, 17:35
Podwyżki cen gazu: o ile więcej płacimy za gotowanie, ciepłą wodę i ogrzewanie

Podwyżki cen gazu: o ile więcej płacimy za gotowanie, ciepłą wodę i ogrzewanie?

2022-01-04, 15:27
MZ: 11 670 nowych zakażeń koronawirusem, zmarły 433 osoby z COVID-19

MZ: 11 670 nowych zakażeń koronawirusem, zmarły 433 osoby z COVID-19

2022-01-04, 10:57
Petarda zraniła 6-miesięczne dziecko. Fajerwerki wpadły do mieszkania oknem

Petarda zraniła 6-miesięczne dziecko. Fajerwerki wpadły do mieszkania oknem

2022-01-03, 19:52
Od 1 lutego ważność certyfikatów covidowych skrócona do 9 miesięcy

Od 1 lutego ważność certyfikatów covidowych skrócona do 9 miesięcy

2022-01-03, 11:36
Raport po noworocznym weekendzie. Ile osób zachorowało na COVID-19

Raport po noworocznym weekendzie. Ile osób zachorowało na COVID-19?

2022-01-03, 10:50
Ważne: nasze strony wykorzystują pliki cookies.

Używamy informacji zapisanych za pomocą cookies i podobnych technologii m.in. w celach reklamowych i statystycznych oraz w celu dostosowania naszych serwisów do indywidualnych potrzeb użytkowników. Mogą też stosować je współpracujący z nami reklamodawcy, firmy badawcze oraz dostawcy aplikacji multimedialnych. W programie służącym do obsługi internetu można zmienić ustawienia dotyczące cookies. Korzystanie z naszych serwisów internetowych bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci urządzenia. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności

Zamieszczone na stronach internetowych www.radiopik.pl materiały sygnowane skrótem „PAP” stanowią element Serwisów Informacyjnych PAP, będących bazą danych, których producentem i wydawcą jest Polska Agencja Prasowa S.A. z siedzibą w Warszawie. Chronione są one przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Powyższe materiały wykorzystywane są przez Polskie Radio Regionalną Rozgłośnię w Bydgoszczy „Polskie Radio Pomorza i Kujaw” S.A. na podstawie stosownej umowy licencyjnej. Jakiekolwiek wykorzystywanie przedmiotowych materiałów przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, jest zabronione. PAP S.A. zastrzega, iż dalsze rozpowszechnianie materiałów, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. b) ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych, jest zabronione.

Rozumiem i wchodzę na stronę