KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat

2021-11-30, 12:27  PAP
KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Fot. PAP/EPA

KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Fot. PAP/EPA

Komisja Europejska zatwierdziła szczepionkę Comirnaty firm Pfizer/BioNTech przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat - poinformował we wtorek rzecznik Komisji Europejskiej Stefan De Keersmaecker.

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła w czwartek zatwierdzenie szczepionki Comirnaty dla dzieci w tej grupie wiekowej. Następnie Agencja przesłała swoje zalecenie do Komisji Europejskiej, która podjęła ostateczną decyzję.

EMA uznała, że korzyści ze stosowania Comirnaty u dzieci w wieku 5-11 lat przewyższają ryzyko, szczególnie w przypadku chorób zwiększających ryzyko ciężkiego przebiegu Covid-19.

U dzieci w tym wieku dawka szczepionki będzie niższa (10 µg) niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych (30 µg). Podobnie jak w starszej grupie wiekowej, podaje się ją w postaci dwóch wstrzyknięć w odstępie trzech tygodni.

Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku od 5 do 11 lat są podobne do tych u osób starszych; obejmują m.in. zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu zastrzyku, ból mięśni i dreszcze - informuje EMA.

„Główne badanie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na produkt Comirnaty, podany w niższej dawce (10 µg) w tej grupie wiekowej, była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po podaniu wyższej dawki (30 µg) osobom starszym w wieku 16-25 lat (na podstawie poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2)” - przekazała EMA.

„Skuteczność preparatu Comirnaty obliczono u prawie 2000 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, u których nie wystąpiły objawy wcześniejszego zakażenia. Dzieci te otrzymywały szczepionkę lub placebo (zastrzyk pozorowany). Spośród 1305 dzieci otrzymujących szczepionkę u trzech rozwinął się Covid-19 w porównaniu z 16 z 663 dzieci, które otrzymały placebo. Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka była w 90,7 proc. skuteczna w zapobieganiu objawowemu Covid-19 (chociaż rzeczywisty wskaźnik mógł wynosić od 67,7 proc. do 98,3 proc.)” - podała Europejska Agencja Leków.

Kraj i świat

Koronawirus atakuje: ponad 53 tys. zakażeń w kraju, 2204 na Kujawach i Pomorzu

Koronawirus atakuje: ponad 53 tys. zakażeń w kraju, 2204 na Kujawach i Pomorzu

2022-01-26, 10:52
Rzecznik rządu: projekt posła Hoca zostanie uzupełniony o propozycje opozycji

Rzecznik rządu: projekt posła Hoca zostanie uzupełniony o propozycje opozycji

2022-01-25, 20:35
Powraca nauka zdalna. Uczniowie z regionu po feriach zasiądą przed komputery

Powraca nauka zdalna. Uczniowie z regionu po feriach zasiądą przed komputery

2022-01-25, 19:01
Ministerstwo Zdrowia: 36 995 nowych zakażeń koronawirusem, zmarły 252 osoby z COVID-19

Ministerstwo Zdrowia: 36 995 nowych zakażeń koronawirusem, zmarły 252 osoby z COVID-19

2022-01-25, 10:52
Od wtorku kwarantanna zostaje skrócona do siedmiu dni. A co z izolacją

Od wtorku kwarantanna zostaje skrócona do siedmiu dni. A co z izolacją?

2022-01-25, 10:35
Nie żyje samica irbisa śnieżnego z warszawskiego zoo. Zwierzę miało koronawirusa

Nie żyje samica irbisa śnieżnego z warszawskiego zoo. Zwierzę miało koronawirusa

2022-01-25, 08:15
Dawka przypominająca szczepionki dla młodzieży. Już można się zapisać

Dawka przypominająca szczepionki dla młodzieży. Już można się zapisać

2022-01-25, 07:00
Prezydent Duda: Sojusznicy NATO mówią jednym głosem o sytuacji na Ukrainie

Prezydent Duda: Sojusznicy NATO mówią jednym głosem o sytuacji na Ukrainie

2022-01-24, 23:46
Chwile grozy w samolocie do Brukseli. Na pokładzie m.in. polscy europosłowie

Chwile grozy w samolocie do Brukseli. Na pokładzie m.in. polscy europosłowie

2022-01-24, 23:27
Agata Kornhauser-Duda i posłanki KO rozmawiały o ustawie Lex Czarnek. Efekt

Agata Kornhauser-Duda i posłanki KO rozmawiały o ustawie „Lex Czarnek". Efekt?

2022-01-24, 21:32
Ważne: nasze strony wykorzystują pliki cookies.

Używamy informacji zapisanych za pomocą cookies i podobnych technologii m.in. w celach reklamowych i statystycznych oraz w celu dostosowania naszych serwisów do indywidualnych potrzeb użytkowników. Mogą też stosować je współpracujący z nami reklamodawcy, firmy badawcze oraz dostawcy aplikacji multimedialnych. W programie służącym do obsługi internetu można zmienić ustawienia dotyczące cookies. Korzystanie z naszych serwisów internetowych bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci urządzenia. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności

Zamieszczone na stronach internetowych www.radiopik.pl materiały sygnowane skrótem „PAP” stanowią element Serwisów Informacyjnych PAP, będących bazą danych, których producentem i wydawcą jest Polska Agencja Prasowa S.A. z siedzibą w Warszawie. Chronione są one przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Powyższe materiały wykorzystywane są przez Polskie Radio Regionalną Rozgłośnię w Bydgoszczy „Polskie Radio Pomorza i Kujaw” S.A. na podstawie stosownej umowy licencyjnej. Jakiekolwiek wykorzystywanie przedmiotowych materiałów przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, jest zabronione. PAP S.A. zastrzega, iż dalsze rozpowszechnianie materiałów, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. b) ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych, jest zabronione.

Rozumiem i wchodzę na stronę