KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat

2021-11-30, 12:27  PAP
KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Fot. PAP/EPA

KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Fot. PAP/EPA

Komisja Europejska zatwierdziła szczepionkę Comirnaty firm Pfizer/BioNTech przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat - poinformował we wtorek rzecznik Komisji Europejskiej Stefan De Keersmaecker.

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła w czwartek zatwierdzenie szczepionki Comirnaty dla dzieci w tej grupie wiekowej. Następnie Agencja przesłała swoje zalecenie do Komisji Europejskiej, która podjęła ostateczną decyzję.

EMA uznała, że korzyści ze stosowania Comirnaty u dzieci w wieku 5-11 lat przewyższają ryzyko, szczególnie w przypadku chorób zwiększających ryzyko ciężkiego przebiegu Covid-19.

U dzieci w tym wieku dawka szczepionki będzie niższa (10 µg) niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych (30 µg). Podobnie jak w starszej grupie wiekowej, podaje się ją w postaci dwóch wstrzyknięć w odstępie trzech tygodni.

Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku od 5 do 11 lat są podobne do tych u osób starszych; obejmują m.in. zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu zastrzyku, ból mięśni i dreszcze - informuje EMA.

„Główne badanie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na produkt Comirnaty, podany w niższej dawce (10 µg) w tej grupie wiekowej, była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po podaniu wyższej dawki (30 µg) osobom starszym w wieku 16-25 lat (na podstawie poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2)” - przekazała EMA.

„Skuteczność preparatu Comirnaty obliczono u prawie 2000 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, u których nie wystąpiły objawy wcześniejszego zakażenia. Dzieci te otrzymywały szczepionkę lub placebo (zastrzyk pozorowany). Spośród 1305 dzieci otrzymujących szczepionkę u trzech rozwinął się Covid-19 w porównaniu z 16 z 663 dzieci, które otrzymały placebo. Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka była w 90,7 proc. skuteczna w zapobieganiu objawowemu Covid-19 (chociaż rzeczywisty wskaźnik mógł wynosić od 67,7 proc. do 98,3 proc.)” - podała Europejska Agencja Leków.

Kraj i świat

Jarosław Kaczyński: Węgla dla nikogo nie zabraknie. Będą dopłaty i obniżki

Jarosław Kaczyński: Węgla dla nikogo nie zabraknie. Będą dopłaty i obniżki

2022-10-03, 07:00
Papież Franciszek apeluje do Putina. Błaga go o zatrzymanie spirali śmierci

Papież Franciszek apeluje do Putina. Błaga go o zatrzymanie spirali śmierci

2022-10-02, 17:45
Zamieszki po meczu piłkarskim w Indonezji. Tłum wpadł w panikę. Zginęło 125 osób

Zamieszki po meczu piłkarskim w Indonezji. Tłum wpadł w panikę. Zginęło 125 osób

2022-10-02, 15:28
Minister Czarnek: Zarząd komisaryczny za celowe obniżanie temperatur w szkołach

Minister Czarnek: Zarząd komisaryczny za celowe obniżanie temperatur w szkołach

2022-10-02, 12:15
Jarosław Kaczyński: Czternastkę chcemy zmienić w trwałe świadczenie

Jarosław Kaczyński: „Czternastkę" chcemy zmienić w trwałe świadczenie

2022-10-02, 09:21
Ewakuacja pacjentów psychiatrycznych i neurologicznych z Charkowa

Ewakuacja pacjentów psychiatrycznych i neurologicznych z Charkowa

2022-10-02, 07:00
Zużycie energii w godzinach szczytu musi spaść o pięć procent - nakazała UE

Zużycie energii w godzinach szczytu musi spaść o pięć procent - nakazała UE

2022-10-01, 09:00
Rada Bezpieczeństwa ONZ. Projekt rezolucji potępiającej Rosję odrzucony

Rada Bezpieczeństwa ONZ. Projekt rezolucji potępiającej Rosję odrzucony

2022-09-30, 22:32
Złoto dla Cierniaka, brąz dla Miśkowiaka na mistrzostwach świata juniorów na żużlu

Złoto dla Cierniaka, brąz dla Miśkowiaka na mistrzostwach świata juniorów na żużlu

2022-09-30, 22:24
Huragan Ian może być najbardziej śmiercionośnym żywiołem w historii Florydy [wideo]

Huragan Ian może być najbardziej śmiercionośnym żywiołem w historii Florydy [wideo]

2022-09-30, 21:30
Ważne: nasze strony wykorzystują pliki cookies.

Używamy informacji zapisanych za pomocą cookies i podobnych technologii m.in. w celach reklamowych i statystycznych oraz w celu dostosowania naszych serwisów do indywidualnych potrzeb użytkowników. Mogą też stosować je współpracujący z nami reklamodawcy, firmy badawcze oraz dostawcy aplikacji multimedialnych. W programie służącym do obsługi internetu można zmienić ustawienia dotyczące cookies. Korzystanie z naszych serwisów internetowych bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci urządzenia. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności

Zamieszczone na stronach internetowych www.radiopik.pl materiały sygnowane skrótem „PAP” stanowią element Serwisów Informacyjnych PAP, będących bazą danych, których producentem i wydawcą jest Polska Agencja Prasowa S.A. z siedzibą w Warszawie. Chronione są one przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Powyższe materiały wykorzystywane są przez Polskie Radio Regionalną Rozgłośnię w Bydgoszczy „Polskie Radio Pomorza i Kujaw” S.A. na podstawie stosownej umowy licencyjnej. Jakiekolwiek wykorzystywanie przedmiotowych materiałów przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, jest zabronione. PAP S.A. zastrzega, iż dalsze rozpowszechnianie materiałów, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. b) ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych, jest zabronione.

Rozumiem i wchodzę na stronę