GIF wycofał sześć serii Symonette - antykoncepcji dla kobiet karmiących piersią
2018-02-22, 16:59 Polska Agencja Prasowa
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu sześciu serii preparatu antykoncepcyjnego Symonette, przyjmowanego m.in. przez kobiety karmiące piersią.
Wycofane serie produktu leczniczego Symonette to:
- 5DX058AB (data ważności 02.2018),
- 5DX060AB (data ważności 02.2018),
- 5DX061AA (data ważności 04.2018),
- 5DX141AC (data ważności 08.2018),
- 5DX174AE (data ważności 11.2018),
- 6DX001AC (data ważności 01.2019).
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje miesięcznie średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii jakiegoś leku z obrotu, najczęściej na wniosek producenta.
Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów. Zgłaszając lek do rejestracji, producent przedstawia dokładną specyfikację tego preparatu. W razie stwierdzenia jakiegokolwiek odstępstwa od przyjętych w specyfikacji parametrów, producenci występują z wnioskiem o wycofanie lub wstrzymanie w obrocie.
Zdarzają się też sytuacje, gdy lek jest wycofywany z uwagi na wysokie prawdopodobieństwo lub pewność, że jest niebezpieczny dla życia lub zdrowia. Do takich sytuacji dochodzi niezwykle rzadko - raz na kilka lat.
Lek Symonette jest stosowany w doustnej antykoncepcji hormonalnej; może być przyjmowany przez kobiety nie tolerujące estrogenów i przez kobiety karmiące piersią. (PAP)