GIF wycofał sześć serii Symonette - antykoncepcji dla kobiet karmiących piersią
2018-02-22, 16:59 Polska Agencja Prasowa
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu sześciu serii preparatu antykoncepcyjnego Symonette, przyjmowanego m.in. przez kobiety karmiące piersią.
Wycofane serie produktu leczniczego Symonette to:
- 5DX058AB (data ważności 02.2018),
- 5DX060AB (data ważności 02.2018),
- 5DX061AA (data ważności 04.2018),
- 5DX141AC (data ważności 08.2018),
- 5DX174AE (data ważności 11.2018),
- 6DX001AC (data ważności 01.2019).
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje miesięcznie średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii jakiegoś leku z obrotu, najczęściej na wniosek producenta.
Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów. Zgłaszając lek do rejestracji, producent przedstawia dokładną specyfikację tego preparatu. W razie stwierdzenia jakiegokolwiek odstępstwa od przyjętych w specyfikacji parametrów, producenci występują z wnioskiem o wycofanie lub wstrzymanie w obrocie.
Zdarzają się też sytuacje, gdy lek jest wycofywany z uwagi na wysokie prawdopodobieństwo lub pewność, że jest niebezpieczny dla życia lub zdrowia. Do takich sytuacji dochodzi niezwykle rzadko - raz na kilka lat.
Lek Symonette jest stosowany w doustnej antykoncepcji hormonalnej; może być przyjmowany przez kobiety nie tolerujące estrogenów i przez kobiety karmiące piersią. (PAP)
![Minister kultury: W sprawie mediów idziemy ścieżką ministra Sienkiewicza [rozmowa]](public/info/2024/thumb_480_0/2024-05-22_171637121710.jpg)
![Sejm: raport o bezpieczeństwie Polski. Premier Kosiniak-Kamysz mówił o zagrożeniach [wideo]](public/info/2024/thumb_480_0/2024-05-22_171636522410.jpg)
![Wielkopolskie: ponad 200 zgłoszeń po nawałnicy w Gnieźnie. Zerwane dachy, zalane domy, grad [wideo]](public/info/2024/thumb_480_0/2024-05-20_171621849810.jpg)
