GIF wycofał jedną serię tabletek Melatonina + B6

2015-05-18, 12:16  Polska Agencja Prasowa

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski jednej serii tabletek Melatonina + B6. Lek ten stosowany jest w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych.

Powodem decyzji jest "przekroczenie limitu specyfikacji (...) w zakresie parametru czasu rozpadu tabletek".

Decyzja GIF dotyczy serii 01092013, której data ważności została wyznaczona na wrzesień 2015 r., i ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Zgodnie ze wskazaniami producenta, tabletki Melatonina + B6 stosowane są jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych.

Produkt leczniczy wycofany z rynku decyzją GIF nie może być przedmiotem obrotu. Dodatkowo, w systemach komputerowych aptek produkt taki jest blokowany przez specjalny program informatyczny w ramach Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia (OSOZ), co uniemożliwia sprzedaż takiego produktu.

Decyzja GIF nie oznacza, że lek można zwrócić do apteki. Dotyczy ona relacji między apteką a hurtownią farmaceutyczną - wycofanie leku z obrotu lub wstrzymanie obrotu nim to jedyny przypadek, kiedy apteka może zwrócić lek hurtowni. (PAP)

Kraj i świat

Gauck: należy z większą powagą traktować obawy Polaków i Bałtów

2015-05-18, 16:52

Porozumienie Włoch, Francji i Niemiec ws. europejskiego programu dronów

2015-05-18, 16:29

W Katarze zatrzymano ekipę BBC, która filmowała cudzoziemskich robotników

2015-05-18, 15:27

NFOŚiGW: więcej miast będzie mogło walczyć z zanieczyszczeniami powietrza

2015-05-18, 13:56

CBA: doniesienia ws. Wojtunika niedorzeczne, sprawiają wrażenie manipulacji

2015-05-18, 12:51

Prokuratura: śledztwo ws. więzień CIA przedłużone do 11 października

2015-05-18, 11:13

W Donbasie ujęto dwóch rosyjskich żołnierzy

2015-05-18, 10:26

Polska zrealizowała wyrok ETPC ws. więzień CIA

2015-05-18, 08:20
Od poniedziałku ostrzejsze sankcji wobec kierowców

Od poniedziałku ostrzejsze sankcji wobec kierowców

2015-05-18, 08:01

Najczęściej czytane

Archiwum

maj 2015
Pon.
Wt.
Śr.
Czw.
Pt.
Sob.
Nd.
2728293001020304050607080910111213141516171819202122232425262728293031
Ważne: nasze strony wykorzystują pliki cookies.

Używamy informacji zapisanych za pomocą cookies i podobnych technologii m.in. w celach reklamowych i statystycznych oraz w celu dostosowania naszych serwisów do indywidualnych potrzeb użytkowników. Mogą też stosować je współpracujący z nami reklamodawcy, firmy badawcze oraz dostawcy aplikacji multimedialnych. W programie służącym do obsługi internetu można zmienić ustawienia dotyczące cookies. Korzystanie z naszych serwisów internetowych bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci urządzenia. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności

Zamieszczone na stronach internetowych www.radiopik.pl materiały sygnowane skrótem „PAP” stanowią element Serwisów Informacyjnych PAP, będących bazą danych, których producentem i wydawcą jest Polska Agencja Prasowa S.A. z siedzibą w Warszawie. Chronione są one przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Powyższe materiały wykorzystywane są przez Polskie Radio Regionalną Rozgłośnię w Bydgoszczy „Polskie Radio Pomorza i Kujaw” S.A. na podstawie stosownej umowy licencyjnej. Jakiekolwiek wykorzystywanie przedmiotowych materiałów przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, jest zabronione. PAP S.A. zastrzega, iż dalsze rozpowszechnianie materiałów, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. b) ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych, jest zabronione.

Rozumiem i wchodzę na stronę