GIF wstrzymuje sprzedaż serii tabletek antykoncepcyjnych Azalia

2015-04-07, 12:54  Polska Agencja Prasowa

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż jednej serii tabletek antykoncepcyjnych Azalia. Jest to preparat, który można stosować m.in. w czasie karmienia piersią. Producent leku zapewnia, że bezpieczeństwo i skuteczność antykoncepcyjna produktu są zachowane.

GIF zdecydował o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu jednej serii leku antykoncepcyjnego Azalia: T49482E, z datą ważności do września 2016 r.

Powodem jest - jak informuje GIF - konieczność "wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru czystość chromatograficzna".

Jak podkreśla firma Gedeon Richter Polska, odpowiedzialna za ten produkt, jego bezpieczeństwo i skuteczność antykoncepcyjna są zachowane, lek nie wykazuje działań niepożądanych zarówno dla kobiet, jak i dla dzieci matek karmiących piersią, przyjmujących tabletki.

W komunikacie firmy dodano, że w obrocie na rynku polskim dostępny jest ten sam produkt z innych serii; wydanie kolejnego opakowania leku jest możliwe na podstawie recepty.

W lutym GIF wycofał z obrotu inną serię tych samych tabletek: T42697E, ważnych do lutego 2016 r. Badania przeprowadzone w Narodowym Instytucie Leków wykazały wtedy, że badana próbka produktu "nie odpowiada wymaganiom specyfikacji w zakresie parametru czystość chromatograficzna".

Azalia to - jak informuje Gedeon Richter Polska - pigułka jednoskładnikowa o niskiej zawartości progesteronu zawierająca 75 mikrogramów dezogestrelu. Jest to generyczny, doustny środek antykoncepcyjny, który został pierwotnie opracowany do stosowania w trakcie karmienia piersią oraz u kobiet, u których należy unikać stosowania estrogenów (np. u kobiet palących tytoń w wieku powyżej 35 lat, u kobiet powyżej 40 roku życia, oraz u kobiet, u których występują pewne schorzenia, takie jak otyłość, cukrzyca, żylaki kończyn dolnych, nadciśnienie tętnicze lub migreno-podobne bóle głowy).

Dezogestrel to progesteron trzeciej generacji dostępny od 1971 roku, natomiast produkt leczniczy Azalia firmy Richter został dopuszczony do obrotu w 2008 roku.

Firma Gedeon Richter Polska dodaje, że pacjenci i klienci mający jakiekolwiek wątpliwości mogą kierować swoje pytania na adres lekalert@grodzisk.rgnet.org lub telefonicznie, pod numerem 22 755 96 48 (telefon czynny całą dobę).(PAP)

Kraj i świat

Harris z nominacją Demokratów. Obiecała walkę o interesy Amerykanów i obronę Ukrainy

Harris z nominacją Demokratów. Obiecała walkę o interesy Amerykanów i obronę Ukrainy

2024-08-23, 08:21
Polregio: Pasażerowie zgubili w pociągach tysiące przedmiotów, m.in. saksofon i dywan

Polregio: Pasażerowie zgubili w pociągach tysiące przedmiotów, m.in. saksofon i dywan

2024-08-22, 20:04
Wizyta premiera Indii w Polsce. Relacje wyniesione do partnerstwa strategicznego

Wizyta premiera Indii w Polsce. „Relacje wyniesione do partnerstwa strategicznego”

2024-08-22, 12:31
Biskup Osial: Zmiany zapowiedziane przez MEN to dyskryminacja uczniów chodzących na religię

Biskup Osial: Zmiany zapowiedziane przez MEN to dyskryminacja uczniów chodzących na religię

2024-08-22, 08:48
Tragedia w pensjonacie na Podhalu. 14-latek został zamordowany. Policja zatrzymała ojca chłopca

Tragedia w pensjonacie na Podhalu. 14-latek został zamordowany. Policja zatrzymała ojca chłopca

2024-08-21, 18:28
Dymisja wiceministra sprawiedliwości. Na wakacjach posługiwał się służbowym samochodem i kartą

Dymisja wiceministra sprawiedliwości. Na wakacjach posługiwał się służbowym samochodem i kartą

2024-08-21, 11:43
Emeryci mogą spodziewać się większych pieniędzy. Wypłaty pierwszych czternastek 30 sierpnia

Emeryci mogą spodziewać się większych pieniędzy. Wypłaty pierwszych „czternastek” 30 sierpnia

2024-08-21, 10:29
Aplikacja mObywatel z nową funkcją. Dzięki niej lepiej będą monitorowane zagrożenia

Aplikacja mObywatel z nową funkcją. Dzięki niej lepiej będą monitorowane zagrożenia

2024-08-21, 06:57
Tragedia w Demokratycznej Republice Konga. Zatonął statek z 300 osobami na pokładzie

Tragedia w Demokratycznej Republice Konga. Zatonął statek z 300 osobami na pokładzie

2024-08-20, 21:10
Maseczki wrócą na nasze twarze Będziemy zalecać ich noszenie

Maseczki wrócą na nasze twarze? „Będziemy zalecać ich noszenie”

2024-08-20, 20:19
Ważne: nasze strony wykorzystują pliki cookies.

Używamy informacji zapisanych za pomocą cookies i podobnych technologii m.in. w celach reklamowych i statystycznych oraz w celu dostosowania naszych serwisów do indywidualnych potrzeb użytkowników. Mogą też stosować je współpracujący z nami reklamodawcy, firmy badawcze oraz dostawcy aplikacji multimedialnych. W programie służącym do obsługi internetu można zmienić ustawienia dotyczące cookies. Korzystanie z naszych serwisów internetowych bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci urządzenia. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności

Zamieszczone na stronach internetowych www.radiopik.pl materiały sygnowane skrótem „PAP” stanowią element Serwisów Informacyjnych PAP, będących bazą danych, których producentem i wydawcą jest Polska Agencja Prasowa S.A. z siedzibą w Warszawie. Chronione są one przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Powyższe materiały wykorzystywane są przez Polskie Radio Regionalną Rozgłośnię w Bydgoszczy „Polskie Radio Pomorza i Kujaw” S.A. na podstawie stosownej umowy licencyjnej. Jakiekolwiek wykorzystywanie przedmiotowych materiałów przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, jest zabronione. PAP S.A. zastrzega, iż dalsze rozpowszechnianie materiałów, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. b) ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych, jest zabronione.

Rozumiem i wchodzę na stronę