GIF wstrzymuje sprzedaż serii tabletek antykoncepcyjnych Azalia

2015-04-07, 12:54  Polska Agencja Prasowa

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż jednej serii tabletek antykoncepcyjnych Azalia. Jest to preparat, który można stosować m.in. w czasie karmienia piersią. Producent leku zapewnia, że bezpieczeństwo i skuteczność antykoncepcyjna produktu są zachowane.

GIF zdecydował o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu jednej serii leku antykoncepcyjnego Azalia: T49482E, z datą ważności do września 2016 r.

Powodem jest - jak informuje GIF - konieczność "wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru czystość chromatograficzna".

Jak podkreśla firma Gedeon Richter Polska, odpowiedzialna za ten produkt, jego bezpieczeństwo i skuteczność antykoncepcyjna są zachowane, lek nie wykazuje działań niepożądanych zarówno dla kobiet, jak i dla dzieci matek karmiących piersią, przyjmujących tabletki.

W komunikacie firmy dodano, że w obrocie na rynku polskim dostępny jest ten sam produkt z innych serii; wydanie kolejnego opakowania leku jest możliwe na podstawie recepty.

W lutym GIF wycofał z obrotu inną serię tych samych tabletek: T42697E, ważnych do lutego 2016 r. Badania przeprowadzone w Narodowym Instytucie Leków wykazały wtedy, że badana próbka produktu "nie odpowiada wymaganiom specyfikacji w zakresie parametru czystość chromatograficzna".

Azalia to - jak informuje Gedeon Richter Polska - pigułka jednoskładnikowa o niskiej zawartości progesteronu zawierająca 75 mikrogramów dezogestrelu. Jest to generyczny, doustny środek antykoncepcyjny, który został pierwotnie opracowany do stosowania w trakcie karmienia piersią oraz u kobiet, u których należy unikać stosowania estrogenów (np. u kobiet palących tytoń w wieku powyżej 35 lat, u kobiet powyżej 40 roku życia, oraz u kobiet, u których występują pewne schorzenia, takie jak otyłość, cukrzyca, żylaki kończyn dolnych, nadciśnienie tętnicze lub migreno-podobne bóle głowy).

Dezogestrel to progesteron trzeciej generacji dostępny od 1971 roku, natomiast produkt leczniczy Azalia firmy Richter został dopuszczony do obrotu w 2008 roku.

Firma Gedeon Richter Polska dodaje, że pacjenci i klienci mający jakiekolwiek wątpliwości mogą kierować swoje pytania na adres lekalert@grodzisk.rgnet.org lub telefonicznie, pod numerem 22 755 96 48 (telefon czynny całą dobę).(PAP)

Kraj i świat

Zawalił się dach hali w Mławie, dwie osoby nie żyją. Poszukiwania zakończone [aktualizacja]

Zawalił się dach hali w Mławie, dwie osoby nie żyją. Poszukiwania zakończone [aktualizacja]

2024-11-20, 17:19
Premier Tusk: Zamrażamy ceny energii dla gospodarstw domowych na dziewięć miesięcy

Premier Tusk: Zamrażamy ceny energii dla gospodarstw domowych na dziewięć miesięcy

2024-11-19, 13:14
Protestujące przed KPRM pielęgniarki przekazały petycję do premiera Tuska

Protestujące przed KPRM pielęgniarki przekazały petycję do premiera Tuska

2024-11-19, 13:09
Putin zatwierdził nową doktrynę nuklearną. Podstawą użycia broni krytyczne zagrożenie

Putin zatwierdził nową doktrynę nuklearną. Podstawą użycia broni „krytyczne zagrożenie"

2024-11-19, 11:55
W Tatrach i na Podhalu przybywa śniegu. Warunki turystyczne bardzo trudne

W Tatrach i na Podhalu przybywa śniegu. Warunki turystyczne bardzo trudne

2024-11-19, 10:08
Sondaż PO: Trzaskowski z większą szansą na wygraną, Sikorski przegrywa z kandydatem PiS w I turze

Sondaż PO: Trzaskowski z większą szansą na wygraną, Sikorski przegrywa z kandydatem PiS w I turze

2024-11-18, 15:49
Będzie można dowiedzieć się, czym są wakacje składkowe. ZUS zaprasza na webinar

Będzie można dowiedzieć się, czym są „wakacje składkowe”. ZUS zaprasza na webinar

2024-11-18, 13:16
Sześć polskich uczelni technicznych w najnowszym rankingu Listy Szanghajskiej

Sześć polskich uczelni technicznych w najnowszym rankingu Listy Szanghajskiej

2024-11-17, 13:47
Prawyborcza sonda premiera na platformie X: Sikorski - 64,7 proc. głosów, Trzaskowski - 35,3 proc.

Prawyborcza sonda premiera na platformie X: Sikorski - 64,7 proc. głosów, Trzaskowski - 35,3 proc.

2024-11-17, 12:06
Zełenski: Trump jest po stronie poparcia Ukrainy, ceni naszą siłę, integralność, odwagę

Zełenski: Trump jest po stronie poparcia Ukrainy, ceni naszą siłę, integralność, odwagę

2024-11-16, 18:54
Ważne: nasze strony wykorzystują pliki cookies.

Używamy informacji zapisanych za pomocą cookies i podobnych technologii m.in. w celach reklamowych i statystycznych oraz w celu dostosowania naszych serwisów do indywidualnych potrzeb użytkowników. Mogą też stosować je współpracujący z nami reklamodawcy, firmy badawcze oraz dostawcy aplikacji multimedialnych. W programie służącym do obsługi internetu można zmienić ustawienia dotyczące cookies. Korzystanie z naszych serwisów internetowych bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci urządzenia. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności

Zamieszczone na stronach internetowych www.radiopik.pl materiały sygnowane skrótem „PAP” stanowią element Serwisów Informacyjnych PAP, będących bazą danych, których producentem i wydawcą jest Polska Agencja Prasowa S.A. z siedzibą w Warszawie. Chronione są one przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Powyższe materiały wykorzystywane są przez Polskie Radio Regionalną Rozgłośnię w Bydgoszczy „Polskie Radio Pomorza i Kujaw” S.A. na podstawie stosownej umowy licencyjnej. Jakiekolwiek wykorzystywanie przedmiotowych materiałów przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, jest zabronione. PAP S.A. zastrzega, iż dalsze rozpowszechnianie materiałów, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. b) ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych, jest zabronione.

Rozumiem i wchodzę na stronę