GIF zdecydował o wycofaniu partii Ibufenu Forte dla dzieci

2014-12-16, 15:16  Polska Agencja Prasowa

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu jednej z partii Ibufenu Forte dla dzieci. Chodzi o lek przeciwgorączkowy dla dzieci w syropie o smaku truskawkowym. Powodem jest niewłaściwe oznakowanie opakowania.

Jak czytamy w decyzji GIF, chodzi o Ibufen Forte o smaku truskawkowym, zawiesinę doustną, 200 mg/5 ml, nr serii: 510414, data ważności: kwiecień 2016 r.

Powód wycofania leku z obrotu to niewłaściwie oznakowanie opakowania zewnętrznego. Butelka zawiera prawidłową etykietę potwierdzającą możliwość stosowania preparatu "od 1 roku życia", natomiast na opakowaniu zewnętrznym widnieje błędny napis "od 3 miesiąca życia". Reklamację w tej sprawie zgłosiła jedna z aptek.

Dyrektor ds. Komunikacji Korporacyjnej i CSR Polpharma SA (producenta leku) Magdalena Rzeszotalska w informacji przesłanej PAP podkreśliła, że 14 lutego br. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził rozszerzenie wieku stosowania leku z "od 1 roku" do "od 3 miesięcy".

"W związku z tym lek ten jest obecnie dopuszczony do stosowania u dzieci od 3. miesiąca życia i jest bezpieczny dla tej grupy wiekowej" - zapewniła.

Wyjaśniła, że decyzja GIF dotyczy tylko jednej serii produktu o wielkości 10 278 opakowań. "To niewielka seria, odpowiadająca średniej sprzedaży tego produktu w ciągu 3-4 dni" - dodała.

Rzeszotalska zapewniła także, iż niezgodność napisów na opakowaniu "nie ma żadnego wpływu na jakość preparatu, ani bezpieczeństwo jego stosowania".

"Polpharma jako firma odpowiedzialna, biorąc pod uwagę fakt, że defekt ten może budzić wątpliwości u pacjentów, samodzielnie złożyła wniosek o wycofanie tej serii produktu z obrotu, a następnie Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii z rynku" - dodała.(PAP)

Kraj i świat

Litwini przystępują do strefy euro bez większego entuzjazmu

2014-12-31, 12:11

Od stycznia obowiązek zatrudniania asystentów rodziny w gminach

2014-12-31, 12:10

Od 2015 r. certyfikaty "Chronimy dzieci" w całej Polsce

2014-12-31, 12:09
Rzecznik praw pacjenta: w razie odmowy świadczeń pacjenci mają dzwonić na naszą infolinię [wideo]

Rzecznik praw pacjenta: w razie odmowy świadczeń pacjenci mają dzwonić na naszą infolinię [wideo]

2014-12-31, 12:07

Ponad 330 mln zł na innowacje w rolnictwie, leśnictwie i medycynie

2014-12-31, 12:06

Na początku stycznia będą gotowe tezy nowej Ordynacji podatkowej

2014-12-31, 12:04

Wybuchy fajerwerków to ogromny stres dla zwierząt

2014-12-31, 12:02

1 stycznia rusza Regionalny System Ostrzegania

2014-12-31, 12:01

Izrael zadowolony z odrzucenia palestyńskiego projektu rezolucji

2014-12-31, 12:00
Ponad 100 zatrzymanych na manifestacji poparcia dla Nawalnego

Ponad 100 zatrzymanych na manifestacji poparcia dla Nawalnego

2014-12-30, 19:50
Ważne: nasze strony wykorzystują pliki cookies.

Używamy informacji zapisanych za pomocą cookies i podobnych technologii m.in. w celach reklamowych i statystycznych oraz w celu dostosowania naszych serwisów do indywidualnych potrzeb użytkowników. Mogą też stosować je współpracujący z nami reklamodawcy, firmy badawcze oraz dostawcy aplikacji multimedialnych. W programie służącym do obsługi internetu można zmienić ustawienia dotyczące cookies. Korzystanie z naszych serwisów internetowych bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci urządzenia. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności

Zamieszczone na stronach internetowych www.radiopik.pl materiały sygnowane skrótem „PAP” stanowią element Serwisów Informacyjnych PAP, będących bazą danych, których producentem i wydawcą jest Polska Agencja Prasowa S.A. z siedzibą w Warszawie. Chronione są one przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Powyższe materiały wykorzystywane są przez Polskie Radio Regionalną Rozgłośnię w Bydgoszczy „Polskie Radio Pomorza i Kujaw” S.A. na podstawie stosownej umowy licencyjnej. Jakiekolwiek wykorzystywanie przedmiotowych materiałów przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, jest zabronione. PAP S.A. zastrzega, iż dalsze rozpowszechnianie materiałów, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. b) ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych, jest zabronione.

Rozumiem i wchodzę na stronę